안녕하세요 멘토님. 제약회사에 품질보증 직무로 지원해 최종면접만을 기다리고 있는 취준생입니다. 면접을 준비하면서 질문이 생겨 글을 남깁니다. 

회사가 이야기하기로는 직무를 정확히 알고 있는 사람을 선호하니 준비를 철저히 해오라고 했는데, 제가 가진 능력으로는 더 자세하게 찾기가 힘듭니다. 서점에 가서 품질보증 직무의 자세한 업무를 찾아봐도 세세한 이야기는 없더라고요.

저는 validation, gmp, sop 등 기본 개념은 알고 있는데 각각 구체적으로 어떤 일을 하는지, 품질보증부서가 전반적으로 하는 일은 무엇인지 알려주시면 감사하겠습니다. 멘토님의 조언 기다릴게요!

멘티님 안녕하세요. 우선 최종면접까지 무사히 통과하셔서 정말 축하합니다. 저도 기분이 좋네요. 최종면접에 도움이 될 수 있게 바로 답변해 드리겠습니다.

비슷한 개념으로 verification은 validation과 마찬가지로 한글 뜻은 검증인데, 공정을 통해 위에서 요구된 사항이 제대로 구현되고 있는지를 검사하는 과정입니다. 이 단계에서는 시험 방법, 시험 항목, 판정 기준 등의 요소를 놓고 관리해야 합니다. 

다음으로는 GMP를 설명해드릴게요. 이는 Good Manufacturing Practice의 약자로, 우수 제조회사의 기준을 의미합니다. 의약품을 예로 들면, 원료와 자재를 구입, 입고, 제조, 포장하는 전 단계에 걸쳐서 공정, 품질, 출하를 관리해야 하는데, 이 과정에서 모든 기준을 준수해야 한다는 거죠. 

품질관리 직무는 GMP를 위해서 품질 기준에 맞춰서 공정을 분석하고, 관리 포인트를 제대로 수립하고 있는지 검증해야 합니다. 또한, 현장에서 위생을 실제로 어떻게 관리하고 있는지, 문서에서 규정하고 있는 품질관리 포인트를 준수, 운영, 관리하고 있는지 기록을 확인하는 것도 업무에 포함됩니다. 만약 이를 제대로 준수한다면 인증을 공식적으로 받을 수 있어요. 

마지막으로 Standard Operating Procedures의 약자인 SOP가 있습니다. 보통 일의 표준방식을 뜻해요. 간단하게 말하자면, 품질을 준수하고, 안전사고를 예방하기 위해 작업할 때 어떤 방식으로 일을 하라고 표준화해놓은 작업 지침서입니다. 

위 세 가지 업무는 모두 품질보증부서가 담당하고 있습니다. 물론 SOP는 생산부서에서도 같이 만들긴 해요.

이외에도 부적합 처리 판정, 고객 클레임 대응/원인분석/개선, 공정 효율 향상, 현장위생 관리, 현장 종업원 품질교육, 최종 출하검사, 공정 및 최종제품 검사관리, 원자재 입고 품질관리, 공정별 관리 포인트의 품질검증, 대관업무, 제품 기준관리 등 품질관리 직무는 현장에서 발생하는 품질 관련 업무를 모두 담당한다고 보시면 돼요.

이 업무들을 모두 하나하나 자세히 설명하기에는 너무 많아서 혹시 특별히 더 알고 싶은 업무가 있다면 다시 질문해주세요.

작은 도움이지만 꼭 도움이 됐으면 좋겠네요. 힘내시고 면접에서 좋은 결과가 있기를 바랍니다.