• 티켓 내역
  • 회원가입
  • 로그인
대학교육 멘토지원
로그인
홈 클래스 LIVE 멘토 콘텐츠
#연구/설계 #직무

'제약회사의 RA는 이렇습니다' 멘토가 말하는 자료 검토, CTD 뜻 등

시스템 생물학을 전공한 석사생입니다. 이번 하반기 공채 때 제약회사 RA에 도전해 보고 싶은데 제 전공이 생물학이다 보니 RA의 직무에 대해 정확히 아는 게 없습니다. 참고로 학부를 미국에서 나왔고 영어는 유창한 편입니다. RA를 지원할 때 이 점이 메리트로 작용할까요?

Ⓒrawpixel


직무에 대해 정확히 아는 것이 없어 제 전공과 지원동기를 잇는 게 어렵네요.

감사합니다!

멘토의 답변


우선 여러모로 고민이 많은 시기일 텐데 제가 조금이나마 도움이 드릴 수 있어서 기쁩니다.

제조업에 대한 이해
답변 먼저 드리기 전에 기본적인 '제조업'에 대해 이해가 필요할 듯합니다. 대부분의 제조업체의 경우 M/P/R/S 라는 네 조직으로 구성돼 있다는 걸 들어보셨을 겁니다. 마케팅/생산/개발/지원부서가 그것인데요. 이를 제약회사에 빗대어 설명하자면 아래와 같습니다.

- 마케팅: 영업(MR) / 영업기획 / PM / 홍보 등
- 생산: 생산 / 품질(QA, QC) / 시설 등
- 지원: 인사 / 재무회계 / 총무 등
- 개발: 연구 / 임상 / 허가 등

여기서 눈여겨보셔야 할 것은 당연히 개발부문이겠죠? RA는 R&D(Research & Development) 중에서 Development에 속합니다. 반면 Research는 연구실을 생각하시면 되고요. RA는 그 연구결과가 실제 제품으로 출시될 수 있도록 해줍니다.

RA의 업무
RA는 Regulatory Affairs의 약자로, 말 그대로 '규정, 허가'와 관련된 일을 합니다. 의약품은 그 특성상, 연구부터 출시 및 시판 후까지 많은 법과 규정에 의해 관리되고 있습니다. 따라서 RA의 역할은 매우 넓고 중요하다고 볼 수 있습니다.

동물실험(비임상실험) 시에 적용되는 규제, 임상시험에 적용되는 규제는 물론이고 약이 허가를 받기 위해 충족시켜야 하는 많은 조건과 제출 자료들을 일일이 챙겨서 제출하고, 결과를 식약처와 조율하는 역할을 하고 있습니다.

실제 실무적으로 RA업무는 아래와 같은 일을 주로 한다고 보시면 됩니다. 

- 회의: 신제품 개발이나 기존제품 허가변경 등 거의 모든 issue에 RA의 검토가 필요함
- 검토: 제품에 대한 실험 data 검토, 허가자료 검토 등
- 공부: 약사법 및 하위규정, 해외 가이드라인 등
- 작성: 식약처에 제출할 CTD(Common Technical Document) 형식의 전자문서 작성(보통 수백page)
- 대관: 식약처 등 유관기관과 이견 조율, 각종 외부 워크샵 참석, 외부(정부, 타사) 및 내부(타 부서)와의 조율 등

ⒸSimone van der Koelen

RA 관련 전공
기본적인 생물학, 면역학과 더불어 화학, 약학에 대한 지식이 필요합니다. RA를 하게 되면서 접하게 될 약사법과 그 하위 규정, 가이드라인 등을 모두 공부하고 이해해야 하므로 법학에 대한 기본적인 지식이나 '법'을 볼 줄 아는 눈이 있어야 합니다.

RA 실무자들의 경우 전공은 매우 다양하지만, 1순위로 선호하는 전공은 당연히 '약학'입니다. 그다음으로 화학이나 생물학 계열 전공자를 선호합니다. 법학 전공자도 선호한다고는 하나 기본적으로 각종 화학실험 데이터를 읽을 줄 알아야 하므로 이공계열이 선호된다고 하네요.

RA 관련 직무능력
우선 커뮤니케이션 스킬이 필요합니다. 실무적으로 타 부서와의 회의가 굉장히 많고, 유관 정부 기관(식약처 등)과의 회의 또한 많기에 팀이나 회사의 입장을 정확히 대변하고 원하는 결과를 얻어올 수 있는 능력이 필요합니다. (뭐 신입 때부터 이렇게 많이 바라진 않지만, 꾸준히 계발해 나가셔야 합니다)

또한 직무능력이라 보긴 그렇지만 멘티님의 전공을 고려한다면, 진득하게 앉아 공부하는 자세도 필요하겠네요. 멘티님은 약학을 전공하지 않으셔서 RA 업무 중에 여러 가지 장벽을 마주할 수 있습니다. 모르는 부분은 스스로 공부해 나가셔야 하며, 또한 수백 장에 이르는 기술문서들을 일일이 읽고 검토하는 작업도 해야 하지요. 공부가 필요하고 노력이 필요합니다.

Ⓒrawpixel


RA와 영어
영어가 유창한 건 직장생활 자체에 대단한 장점이겠지만, 당장의 RA직무와 직접적인 연관성은 낮다고 생각합니다. 다만 해외 제품의 도입/수출에 관련된 업무나 최신의 해외 가이드라인의 분석 등에는 유리할 거라 생각합니다. (또한 RA경험을 토대로 해외사업이나 기타 부서로 발령될 수도 있겠네요. 본인의 커리어에는 굉장한 이점이 되겠죠) 물론 회사의 포트폴리오나 그 회사에서 RA팀의 R&R의 범위가 어디까지냐에 따라 달라질 수 있습니다.

두서없이 썼는데 이 정도면 RA에 대한 대략적인 이해는 되셨으리라 봅니다.
제약회사 지원하실 때 한 가지 팁을 드리자면, 멘티님 전공이 생물학이므로 생물학적 제제를 취급하는 회사로 지원하시면 좀 더 합격 가능성이 높으리라 봅니다.

대부분의 제약회사에선 약학/화학계열 전공자를 RA로 채용하지만, 백신/바이오시밀러/혈액제제 등을 취급하는 회사에서는 약학/화학 전공자와 더불어 생물학 계열 전공자도 많이 필요로 합니다.

취업 준비할 땐 앞길이 막막하고 직무에 대해서도 잘 모르다 보니 준비하는 게 막막할 수 있습니다. 다만 하나씩 차근차근 공부하고 알아가면서, 끝까지 자신감을 잃지 않는다면 분명 마지막에 웃으실 수 있습니다. 항상 힘내시고 긍정적인 자세를 가지면 좋은 결과를 얻으실 수 있을 겁니다.

감사합니다.

답변이 궁금한가요?
지금 무료로 확인하세요!
답변 보기
©모든 저작권은 해당 콘텐츠 제공자 또는 해당 콘텐츠 제공자와 잇다가 공동으로 보유하고 있으며, 콘텐츠의 편집 및 전송권은 잇다가 가지고 있습니다.
89
취업고민 즉문즉답 온라인 클래스 클래스 더보기
김한상 멘토
삼성전자
NEW
11일 후 마감
마케팅/MD · 직무 특강
디지털/브랜드 마케터가 들려주는 마케팅 직무 이야기

2023.2.20(월) 19:00
온라인
2023 한국외국어대학교 (서울)
권애현 멘토
이마트
NEW
12일 후 마감
마케팅/MD · 직무 특강
상품개발 현직 바이어가 들려주는 MD직무와 취업 이야기

2023.2.21(화) 19:00
온라인
2023 한국외국어대학교 (서울)
정원종 멘토
HYBE(하이브)
4.92 (39)
13일 후 마감
유통/무역/구매 · 직무 특강
1등 엔터사 실무자와 함께하는 유통&물류 직무 이해하기

2023.2.22(수) 19:00
온라인
2023 한국외국어대학교 (서울)
한지혜 멘토
(주)LS MnM
NEW
13일 후 마감
인사/총무/노무 · 직무 특강
대기업 인사팀 현직자와 알아보는 진짜 인사/HRD 직무 이야기

2023.2.22(수) 19:00
온라인
2023 한국외국어대학교 (서울)
김선규 멘토
여기어때
NEW
14일 후 마감
서비스 기획/UI, UX · 직무 특강
막막한 서비스 기획/PM/PO 직무, 모든 팁을 알려드려요!

2023.2.23(목) 19:00
온라인
2023 한국외국어대학교 (서울)
클래스 더보기
함께 보면 좋은 콘텐츠 콘텐츠 더보기
연구/설계
삼성전자 무선사업부의 일과와 부서 구성은?
삼성전자 무선사업부 입사를 희망하는 취준생입니다. 전자 분야에 관심이 있어 트렌드 파악 등은 꾸준히 해왔지만 삼성전자 무선사업부에서 정확히 어떤 일을 하는지 모르겠습니다. 삼성전자 무선사업부의 일과는 어떻게 되나요? 무선사업부 안에서도 여러 팀으로 나뉘어 지는데 어떤 쪽이시며, 그 업무는 상세히 어떤 일을 하는 건가요?
김도훈 멘토
삼성전자 · 무선사업부
24
약 4년 전
연구/설계
전자 입사 멘토에게 듣는 S 전자 선행개발, 어떻게 이뤄질까?
S 전자 입사를 꿈꾸는 멘티입니다. 전자 입사를 목표로 하지만 구체적으로 S 전자에서 어떤 일을 하는지에 대해서는 잘 모릅니다. 전자 입사에 대한 도움을 얻고자 수원 디지털시티 앞에서 현직자 분들을 대상으로 인터뷰를 한 적도 있지만 상세한 수준까지는 알 수 없었습니다. 멘토님께 좀 더 자세히 듣고 싶어서 질문 드립니다.
최상화 멘토
삼성전자 · 생활가전사업부 선행개발팀
12
약 3년 전
연구/설계
기계공학 연구개발 직무, 가능성을 어필하세요
안녕하세요, 멘토님. 취업을 준비 중인 27살 멘티입니다. 멘토님이 재직 중이신 H 자동차의 연구개발 직무에 지원한 적이 있습니다. 저의 전공이 기계설계공학과이기 때문에 지원하였으나, 모두 서류 탈락하였습니다. 멘토님이 생각하시기에 연구개발 직무에서 필요한 전공지식이나 갖춰야할 역량은 어떤 것이 있을까요?
최민규 멘토
현대자동차 · 성능개발센터
8
약 3년 전
연구/설계
연료전지 설계팀과 평가팀, 어떤 직무가 맞을지 고민될 때
저번에 질문 드렸던 고분자 공학과 소속 멘티입니다. 멘티님께서 일전에 조언 주신 것을 바탕으로 현재는 연료 전지 시스템 설계와 시스템 평가 직무 중 어떤 직무를 선택하여 지원해야 할지 고민 중에 있습니다. 각 직무의 특징에는 특징이 있는데, 어떤 직무를 선택하는 것이 바람직 할까요?
멘토
연구/설계
6
약 3년 전
콘텐츠 더보기

Footer

가치 있는 커리어 경험을 연결합니다.
We connect with valuable work experience.
  • 온라인 클래스
  • 실시간 클래스 후기
  • 🚀 오리지널 클래스
  • 멘토 찾기
  • 멘토 지원하기
  • 업데이트 노트
  • 자주하는 질문
  • 문의하기
  • B2B 대학교육 서비스

© 2023 잇다, Inc. All rights reserved.

회사소개 |
이용약관 |
개인정보 처리방침 |
네이버 블로그 |
브런치
대표번호: 02-2653-1022 (10:00 ~ 19:00) / 점심시간: 13:00~14:00 (주말 및 공휴일 휴무)
㈜레디앤스타트 | 사업자등록번호 : 117-81-82177 | 대표 : 조윤진 서울 종로구 종로1길 50 더케이트윈타워 B동 3층