안녕하세요. 생물 전공자로서 품질관리 직무에 관심이 있으시네요. 제 답변이 조그마한 도움이 되었으면 좋겠습니다.

 

우선 첫째로 생물 전공자로서 어떤 품질 파트에 지원할 수 있는지 질문해 주셨는데요. 제가 재직 중인 제약 회사의 경우 제품 파트, 안정성 파트, 원료 파트, 자재 파트, 미생물 파트로 크게 다섯 가지로 나누어져 있습니다.

 

보통은 직접적으로 지원할 수 있는 쪽이 미생물 파트라고 생각할 수 있지만, 위 다섯 개의 파트에 모두 지원할 수 있습니다. 생물 전공의 분야가 제한적이지 않기 때문에 말씀드린 모든 파트에 대한 기본적인 지식은 갖추었다고 할 수 있거든요.

 

멘티님께서 신입사원으로서 품질관리 업무를 수행하는 데 있어 가지고 있는 강점과 기본적인 지식을 면접관에게 잘 어필한다면, 충분히 가능하다고 생각합니다. 

 

다음으로는 미생물에 관련된 품질관리는 어떤 일을 하는지 물어보셨네요. 저는 안정성 파트에서 일하고 있어 미생물 관련해서 직접적으로는 알지 못합니다. 전문 의약품이 유효 기간 내에 이상이 없도록, 분석 장비 및 이화학 실험을 통하여 객관적인 데이터로 품질을 관리하는 업무를 하고 있거든요. 하지만 제가 알고 있는 선에서 최대한 말씀드려 볼게요.

 

미생물 관련 품질관리에 관해 말씀드리기 위해서는 저희 회사 같이 전문 의약품(의사 선생님이 처방해 주는 약, 주로 알약)을 생산하는 회사의 특징을 알면 좋을 것 같습니다.

 

의약품은 매우 깨끗한 시설에서 다양한 화학적인 원료들의 조합과 다양한 공정을 통해 생산되고 있습니다. 미생물 관련 품질관리는 이런 시설에서 생산되는 알약에 미생물이 있는지를 확인하는 업무를 하겠죠. 또한 공정에 필요한 물과 관련해 미생물이 있는지(수질 관련 업무)도 확인한다고 알고 있습니다.

 

여기서 핵심은 미생물을 이용해서 무엇을 만들고 키우는 게 아니라 미생물의 유무를 확인하는 업무라고 생각합니다. (배지를 이용한 미생물 확인, 현미경을 이용한 미생물 확인 등)

 

또한 미생물 관련 품질관리를 하시는 분들은 의약품이 생산되는 장소보다 극도로 깨끗한 실험실(미생물이 거의 없는 환경)에서 일하고 있습니다.

 

끝으로 HPLC 경험이 생물 쪽 품질관리에 도움이 되느냐는 질문에 답변 드릴게요. 의약품 품질관리에서 HPLC가 차지하는 비중은 대단히 크다고 말할 수 있습니다.

 

알약의 경우 화학적인 성분(주로 알약에는 1~2개의 주성분이 들어 있어요. 주성분이란 약효를 나타내는 성분을 말해요)이 얼마만큼 들어 있는지를 확인해 주어야 하는데, 대부분의 제약 회사에서 이 HPLC를 이용하여 주성분의 함량을 객관적인 데이터로 확인합니다.

 

우리가 *TLC를 이용하여 화학적 성분의 *RF를 확인하듯이 HPLC는 주성분을 확인할 수 있을 뿐만 아니라 그것이 얼마큼 들어 있는지도 알 수 있습니다. (정성적인 분석과 정량적인 분석을 동시에 진행할 수 있음) 그렇기 때문에 HPLC 경험이 있다면 아주 좋습니다.

 

제 답변은 여기까지입니다. 궁금한 점 있으시면 다시 질문 주세요. 원하시는 일에 좋은 결과 있길 바랍니다. 감사합니다.

 

*TLC : 얇은 막 크로마토그래피. Thin-Layer-Chromatography.

*RF : RF 값이란 크로마토그래피에서 용매가 이동한 거리와 시료가 이동한 거리의 비를 나타내는 말이다. Retention factor.