제약 회사 연구원으로 취업을 하고 싶은 석사생입니다. 막연히 석사를 하면 취업이 자연스레 이어질 줄 알았는데, 길이 훤히 보이지가 않네요. 

©Pawel Czerwinski

제제연구 직무를 희망하고 있는데, 제제연구 분야는 구체적으로 어떤 일을 하며, 직무 면접을 어떻게 준비해야 할까요?

현직자 멘토님의 솔직한 의견 부탁드립니다. 

멘티님!

제제 및 분석 연구 3년 차 입장으로써 질문에 대해 구체적이고 정확한 답변은 힘들겠지만 아는 범위에서 말씀드릴게요.

©Amanda Jones

1. 제제 연구 직무

H 약품 부서 및 직무소개에서 제제 연구 직무에 관해 설명한 것을 참고로 말씀드려 볼게요.

제제 연구센터는 신규 platform 발굴 및 원료의약품(drug substance)을 가지고 적절한 안전성과 유효성을 갖는 신약 개발 및 신규복합제, 개량신약, 제네릭 의약품 등의 완제의약품(drug product)을 개발하는 업무를 합니다. 이를 기반으로 CTD작성 및 허가 관련 업무를 수행하지요. 제제 연구센터는 제제 연구팀, 제제 분석팀, 제제 보증팀 및 제제기술팀으로 구성되어 있습니다. 또한 신약·개량신약·제네릭 의약품에 대하여 제품화연구 및 생산공정연구를 수행하고 최적의 의약품을 개발하고 있습니다.  

직무는 신규 platform 발굴과 완제의약품 개발로 나눌 수 있는데요. 신규 Platform은 약물을 전달하는 다양한 방법(Drug delivery System)의 연구가 주된 분양입니다. 아시겠지만 범위가 워낙 커 주로 대기업에서 오랜 기간 동안 연구를 진행합니다.

대부분의 제약회사는 주로 완제의약품 개발을 진행하고 있습니다. 제네릭 의약품, 신규복합제, 개량신약, 신약 개발 순으로 발전합니다. 제네릭 의약품을 기준으로 설명하자면 허가가 만료된 의약품을 Copy하여 똑같이 만든다고 생각하시면 됩니다.

일반적인 순서로

1. 원료의약품의 특성 규명

2. 제품 설계 (제품의 특성, 품질에 대한 핵심 인자 설정)

3. 의약품 최적화 (원료 약품의 분량 결정, 원료의약품 및 첨가제의 규격 결정)

4. 제조공정 설계 (공정에 대한 개요, 제조 설비 규정)

5. 제조공정 최적화

6. 임상시험용 스케일업

7. 시판을 위한 스케일업

8. 공정 밸리데이션

9. 출하분 제조로 이어지요

위 대부분의 사항이 Original 의약품을 참고하여 만들지만 회사마다 설비가 다르고 사용하는 원료의약품(주성분) 및 첨가제들이 다르기 때문에 제품 설계 및 의약품 최적화가 필요합니다. 

제네릭의약품은 Original 의약품과 품질 특성이 동일해야 하며 제제연구에서 가장 많이 활용하는 항목은 용출로 두 약물의 용출 패턴을 일치시킴으로써 Original 의약품과 동일한 특성을 갖는다고 보시면 됩니다.

위의 모든 활동은 CTD(국제 공통기술 문서)의 항목들에 작성되어 완제의약품 개발 근거가 되며 제품 허가와 관련하여 중요한 요소가 됩니다. 또한 중간에 보면 Scale up 항목이 보이는데 연구에서 진행했던 제조 공정들이 실제 생산 공정의 다양한 parameter가 일치하도록 생산공정연구도 수행하게 됩니다. 이러한 전반적인 활동들을 제제 연구 직무에서 진행하게 됩니다. 자세한 사항은 식품의약품안전처의 의약품 개발 가이드라인, 우수 의약품 개발 가이드라인을 참고해보세요! 

©danilo.alvesd

2. 직무 면접 준비

저는 석사를 졸업하지 않고 관련 부서인 제약회사 품질관리 직무 경험을 바탕으로 제제 및 분석 연구 직무에 지원하여 업무를 진행 중입니다. 

석사를 졸업한 동료들의 이야기를 참고하여 말씀드리면 기본적인 스펙도 중요하지만 가장 중요한 항목은 연구발표라고 알고 있습니다. 자신의 연구 주제를 처음 듣는 사람이 이해할 수 있도록 하나의 스토리를 가지고 진행한다면 멘티님의 의도대로 직무 면접을 이끌어 갈 수 있다고 생각합니다.

또한 제제 연구 직무와 관련 있다고 예상되는 다양한 실험적 테크닉과 지원하고자 하는 회사에 맞게 자기 자신을 잘 꾸민다면 자신감 있어 보이는 지원자로 보일 것입니다. 

기본적인 스펙을 준비하고 자신이 2년 동안 연구했던 내용을 회사의 방향 및 직무에 맞게 잘 꾸민다면 좋은 소식 있을 거라고 확신합니다! 부족하지만 질문에 대한 제 생각을 간단하게 적어보았습니다. 구체적으로 궁금한 게 있으시면 또 질문해주세요.