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품질관리 자소서 - 일간, 주간, 월간, 연간 업무는 어떻게 될까요?
대원제약 · 분석기술 및 품질관리
약 2년 전
💬 멘티의 질문


안녕하세요. 멘토님. 첫 자소서를 쓰다 근본적으로 제가 직무 지식이 부족하다는 걸 깨달았습니다. 인터넷에서 찾아보니 전부 이론을 기반으로 한 정보뿐이라 답답해 현직자 멘토님께 질문을 드립니다.


©Thought Catalog


멘토님. 품질관리 업무에서 가장 중요한 업무는 무엇일까요? 또 품질관리의 일간, 주간, 월간, 연간으로 수행하는 대표적인 업무가 있을까요?


처음 쓰는 자소서라 모자란 질문드린 것 같아 죄송합니다. 품질관리 현직자 멘토님의 답변 기다리겠습니다.


💬 김종찬 멘토의 답변


안녕하세요. 멘티님. 누구나 처음은 어색하고 답답하죠. 아는 범위 내에서 질문에 하나씩 답변드려볼게요.


품질관리의 핵심은?

당연히 가장 중요한 업무는 의약품 품질관리이겠죠? 해당 의약품에 적합한 시험법을 통해서 의약품의 품질을 위한 시험을 진행하고 적절한 분석 기기를 통하여 과학적인 Data로 의약품 품질관리를 진행해야 합니다.


더 구체적으로는 의약품 품질관리 분석 시험을 하기 전 관련 시험법 이해와 주의사항을 숙지하고, 분석 시험(주요 항목 : 함량, 용출, 유연물질)을 진행하며, 분석 기기와 관련하여 기기 Setting을 진행하고 분석을 진행합니다. 분석이 끝나게 되면 관련 Data가 나오게 되는데 위의 Data가 품질 기준에 적합한지를 확인하고 정리합니다. 참고로 Data 해석에는 많은 시간이 걸리고, 만약 기준에 적합하지 않거나 예상된 Data와 상반된 결과를 확인하게 되면 원인 파악 및 해결 방안까지 고민해야 하지요.


의약품 품질관리는 가장 기본적이면서도 가장 중요한 업무고, 이 과정을 실수 없이 한 번에 진행하는 게 중요하다고 생각합니다.


©Pawel Czerwinski


품질관리, 대표적인 일간, 주간, 월간, 연간 업무가 있을까요?

일간으로는 위에서 설명드린 의약품 품질관리를 기본적인 업무로 진행하게 됩니다. 주간으로는 GMP 환경을 유지하기 위해 실험실 청소를 진행합니다.


월간으로는 사원급(주니어급)에서는 일일 업무 위주겠지만, 관리자급(시니어급 이상)에서는 의약품 품질관리 품목 및 분석 항목에 대한 일정을 확인하고 계획을 수립하는 업무를 수행합니다. 의약품 품질관리는 주어진 기간 내에 완료해야 하는 경우가 많아 스케줄 관리도 필수입니다.


연간으로는 분석기계의 연간 Validation(해당 기기가 일정한 기준에 맞는 성능을 발휘하는지 확인)을 진행해야 합니다. 물론 분석장비는 일일점검 및 월간 점검도 있지요.


간단하게 위의 내용에 대해 저의 생각을 적어보았습니다. 참고 사항 정도로 확인해 주시고, 잇다에 다른 멘토에게도 질문해 보셔서 내실 있는 자소서 작성하셨으면 합니다.


감사합니다. 



멘토님. 궁금했던 부분을 친절하게 알려주셔서 감사합니다. 


김종찬 멘토
대원제약 · 분석기술 및 품질관리
생산/품질/제조
하고 싶은 일에 대하여 지금까지 고민하고 있는 한명의 멘토입니다.
제가 미리 경험하고 고민하고 있는 것들은 나누고
제약분야에서 관심있는 분들과 함께 이야기하는 멘토가 되고싶습니다.
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