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제약 품질관리, 통계 지식 어느 정도 필요하고, 또 어떻게 활용되나요?
대원제약 · 분석기술 및 품질관리
약 3년 전
💬 멘티의 질문


안녕하세요! 직무 공부 중에 궁금한 것이 생겨서 질문드립니다. 저는 생명공학과를 졸업하고 분석 기기 실습, gmp 교육, 총 700 시간을 보유하고 있습니다. 어학은 토익 800 후반 토스 레벨 5를 보유 중입니다. 


©Pawel Czerwinski


멘토님. 저는 통계 관련 경험이나 자격증이 없어서 이를  어떻게 어필하면 좋을지 고민이에요.  사실 어필이 아니라 어떻게 하면 기본은 갈까 걱정이에요.


1. 제약회사 품질관리 직무(이화학 QC)에서 통계에 대한 지식을 가진 사람을 원한다면 어떤 역량을 어필해야 좋을지 궁금합니다.


2. 덧붙여 장기근속하겠다는 것을 자소서에 어필하고 싶은데 어떤 식으로 하면 좋을까요?

 

현직자 멘토님의 소중한 답변 기다리고 있겠습니다. 감사합니다.


💬 김종찬 멘토의 답변


안녕하세요. 지원자 님의 질문을 읽으며 제약회사 품질관리를 어떻게 정의하시는지 궁금해졌습니다. 직무를 경험해 보지 않았기 때문에 품질관리를 정의하는 게 어렵다고 생각할 수 있지만, 자신이 경험하고 조사한 자료를 바탕으로 자신의 강점에 맞게 품질관리를 정의하는 것도 직무 공부를 하는 하나의 방법이라고 생각합니다.


영어성적도 가지고 계시고 직무에 대한 교육도 수료하셨으니 '자신의 강점에 맞는 선택과 집중이 필요하지 않을까?' 하는 생각이 드네요. 그럼 질문에 대한 답변드릴게요!


©Stephen Foster


품질관리, 통계 어떻게 활용되나요?

품질관리에서 통계를 사용하는 이유는 객관화의 근거로써 활용됩니다. 따라서 각 시험법, 시험 목적 등에 따라 사용할 수 있는 통계적 방법이 다르지요.


예를 들어볼까요? 가장 기본적으로는 의약품 분석을 진행하면 나오는 data 들에 대한 최대, 최소, 평균, 편차, 상대 편차와 같은 값들로 자료를 정리합니다. 예를 들어 함량 기준이 95% ~ 105%이고 동일 샘플 3회 분석에 대한 함량 값이 96%, 98%, 99% 라면 평균 97.7%이 되겠네요. 위의 값들은 특정 상황에 맞는 대표 값들이 될 수 있습니다.


시험법을 예로 들면 의약품 시험법 중 제제 균일성 시험법이 있습니다. 개개 제제 간의 주성분 함량이 균일한 정도를 나타내기 위한 시험법이죠. 주성분 함량에 대한 개개 값들의 편차를 제시할 수 있습니다. 판정에 대한 식은 따로 정의되어 있습니다. 대한민국약전은 모두에게 공개된 자료이기 때문에 해당 내용 확인해 보셨으면 합니다.


대한민국약전 일반시험법 중 제제 균일성 시험법 참조


사용 목적을 예로 들면 의약품 안정성 시험에 선형 회귀분석을 적용하여 현재 data를 바탕으로 유효기간 내에 분석값 변화의 정도에 대한 기준을 제시할 수 있습니다. (ex) 시간과 분석값에 대한 일차함수) 의약품 유효기간을 설정하기 위하여 실제 해당 유효기간만큼 품질관리 시험을 진행하는 게 최선이지만 선형 회귀분석에 대한 자료 제시를 통해 유효기간만큼 실험을 진행하지 않았어도 최소, 최대 범위 안에 분석값이 포함 및 예상된다면 의약품은 해당 유효기간 동안 안정하다고 말할 수 있지요.


다시 한번 강조 드리지만, 통계는 자신의 Data를 효율적으로 전달하기 위한 수단입니다. 멘티님도 생물 관련 실험이나 상대방에게 자신의 결과물을 전달할 때 통계적 방법을 사용했을 거라 생각합니다. 어려운 통계 방법이 아니더라도 최대, 최소. 평균, 편찻값과 같은 기본적인 통계 방법도 의약품의 품질을 대표할 수 있지요. 그러니 통계를 너무 무서워하지 않으셨으면 합니다.


©Bill Oxford


장기근속의 포부, 어떻게 전할까요?

개인적인 생각으로는 자신의 경험 중 끈기 있게 진행하여 결과물을 이루어낸 활동을 제시하면 좋을 것 같습니다. 자신의 성장에 영향을 미친 것이라면, 결과물은 실패와 성공을 구분 짓지 말고 포함했으면 합니다. 끈기 있는 활동에는 명확한 목적 및 이해가 필요하며 능동적 자세가 필요하지요. 또한 이러한 활동의 결과물을 통해 스스로 성장했을 거고요. 위의 것을 회사의 비전, 직무, 성장과 연관 지어 이야기한다면 장기근속을 어필할 수 있지 않을까요?


충분한 답변이 됐을까요? 더 궁금한 사항 있으면 질문해 주세요.



정말 상세한 답변 감사합니다. 특히 예시를 들어주셔서 이해하는 데 도움이 되었습니다. 또한 참고할 자료가 무엇인지 알려주셔서 그 부분이 대해 혼자 공부해보려고 합니다. 질문이 있다면 다시 찾아뵙겠습니다.


김종찬 멘토
대원제약 · 분석기술 및 품질관리
생산/품질/제조
하고 싶은 일에 대하여 지금까지 고민하고 있는 한명의 멘토입니다.
제가 미리 경험하고 고민하고 있는 것들은 나누고
제약분야에서 관심있는 분들과 함께 이야기하는 멘토가 되고싶습니다.
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