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의약 품질관리, 기간별 과업과 필요 역량은?
비아트리스 코리아 · Supply Chain Quality
약 3년 전
💬 멘티의 질문


안녕하세요. 멘토님. 졸업을 앞둔 멘티입니다. 멘토님은 품질관리 관련해서 몇 가지 여쭤볼 수 있을까요?


 ©️Louis Reed


1. 품질관리의 메인 고객과 서브고객은 누구일까요? 각 부서는 어떤 부서와 협력을 하며 업무를 처리하는지 궁금합니다. 

 

2. 품질관리의 주간, 월간, 연간 과업은 어떻게 될까요?

 

3. 위의 과업들을 수행해내기 위해서 가져야 할 핵심 역량들은 어떤 것들이 있을지 궁금합니다. 

 

4. 마지막으로 생명공학 전공을 하며 4학년 학부 수업 중 랩실 수업을 들은 경험들을 자소서에 잘 녹여내는 게 도움이 될지 궁금합니다. 

 

부족한 질문이지만 진심을 담았습니다. 멘토님의 소중한 답변 기다리겠습니다.

💬 정지훈 멘토의 답변


멘티님 안녕하세요. 질문 주신 부분에 바로 답변 드리겠습니다.

 

현직의 용어에도 신경을 기울여 볼까요?

멘티님께서는 메인 고객과 서브 고객을 여쭤봐 주셨는데, 혹시 이런 단어는 어디서 들으신 걸까요? 실무에서는 이런 용어를 사용하지 않습니다. 품질이나 생산 조직은 영업(Sales)을 하는 조직이 아니죠. 


물론 제약회사 영업(Sales), 마케팅(Marketing), 사업개발(Business Development) 조직에서는 이런 용어를 많이 사용할 수 있을 것 같습니다만, 제가 아는 바에 의하면 품질과 생산 조직은 사용하지 않고 있습니다.  다만 원론적으로 말씀드리자면, 제약회사의 고객은 의약품을 구매한 식품의약품관리국, 파트너사 혹은 병원 등이라 할 수 있겠습니다. 


 ©️Paweł Czerwiński


제약 품질관리- 주간, 월간, 연간 과업은 이렇게 결정됩니다.

제약회사의 업무는 큰 틀에서는 배양과 정제 일정에 따라 정해집니다. 주간, 월간, 연간 단위는 의미가 없지요. 세포가 자라는 일정한 기간이 있고 정제 공정에 필요한 일정 시간이 있습니다. 

 
보통 바이오제약사에서는 원료의약품(Drug Substance)과 완제의약품(Drug Product)을 생산합니다. 원료의약품 같은 경우에는 특정 배치(Batch) 수를 정해놓고 생산하는 데 이를 캠페인(Campaign)이라고 합니다. 배치 당 업무는 동일하고 100 배치를 생산한다고 가정하면 보통 1년 내내 똑같은 일만 한다고 보시면 됩니다. 세포배양, 공정관리, 정제, 품질관리, 품질보증이 아주 일정하고 반복적으로 일어난다고 볼 수 있지요.

 

완제의약품 공정은 쉽게 말하면 유리병에 의약품을 충전하고 최종적으로 포장하기까지의 과정을 말합니다. 이 경우는 캠페인보다는 개별 공정 횟수(Run)로 돌아간다고 보시면 됩니다. 작게는 1회에 수천 바이알(Vial)에서 수만 바이알까지 생산하기도 합니다.

 

품질관리의 직무 역량은?

관찰력과 문제의식, 근면성실, 세포와 관련된 전공 지식이 그 기본입니다. 거기에 더하여 글로벌 시장을 노리는 글로벌 제약회사에서 일하기 위해서는 영어 쓰기, 말하기가 잘 준비되어 있어야 합니다.  사실 이런 면에서는 해외대 출신 인력들과 경쟁해야 하기 때문에 힘들지만 국내에서도 나름 본인의 길을 잘 닦아온 인력들을 보면 영어를 잘하는 분들도 많습니다. 이 점 참고해주시길 바랍니다.


 ©️Sharon McCutcheon


랩실 수업 경험, 특별하게 전달될 수 있을까요?

랩실 수업만으로 자기소개서를 쓰기에는 확실히 한계가 있습니다. 멘토링을 하면서 다른 멘티님들의 활동을 지켜보면 생각 외로 제약회사 취업을 목표로 해서 연관 경험을 쌓는 분들이 많아 깜짝 놀랄 때가 많습니다. 

 

우수의약품제조기준(Good Manufacturing Practice)과 관련된 교육을 한국산업인력공단이나 고용노동부 사이트 또 한국바이오제약협회 같은 곳에서  찾아 듣는 멘티도 있었지요. 저 같은 경우는 국립암센터에서 연구실 인턴을 2개월 했고 항암제와 암세포를 다루는 실험을 했었어요. 경험에 근거할 때 이 활동이  취업할 때 긍정적인 요소로 작용했다고 생각합니다

 

제가 드린 답변이 정답은 아닙니다만 좀 더 제약업과 관련되어 직접적인 동기부여와 스토리텔링으로 이어질 수 있는 경험이 필요할 것 같습니다. 약간의 차별화만 있더라도 다른 경쟁자들과 큰 차이를 만들 수 있을 테니 미리 겁먹지 말고 도전해 보는 건 어떨까요? 또 궁금한 점 있으시면 언제든 질문 주세요.

 

 

멘토님. 모호한 질문들로 여쭤보았는데 좋은 답변 주셔서 정말 감사드립니다. 제가 어필할 수 있는 내용을 찾아보고 스토리텔링에 공을 들여 봐야겠네요. 자소서 작성하면서 궁금한 내용 생기면 찾아와 다시 여쭤보겠습니다! 바쁜 시간 쪼개 답변 주셔서 감사드립니다. 

 

정지훈 멘토
비아트리스 코리아 · Supply Chain Quality
생산/품질/제조
안녕하세요?
제약바이오 업계에서 재직 중인 12년차 직장인 입니다. 셀트리온, 삼성바이오로직스를 거쳐 현재 외국계 제약회사에 이르렀고 생물학/생명공학도들에게 있어서 가장 고민인 취업/진로에 대해 조언을 드리고자 합니다. 현업에서 쌓은 경험을 바탕으로, 멘티들과 많은 정보들을 공유하며 함께 성장해나가고 싶습니다. 질문 많이 주세요! 아는 만큼 성심껏 답변 드릴게요!
종종 바빠서 답변을 못 드리고 기한이 종료되는 경우도 있는데 질문에 이메일 주소라도 남겨주시면 답변 드리겠습니다.
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