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제약 바이오 : 품질보증과 품질관리 직무의 차이와 연결성
비아트리스 코리아 · Supply Chain Quality
약 4년 전
💬 멘티의 질문

안녕하세요! 멘토님, 저는 제약 바이오 회사의 품질보증 직무를 준비하고 있습니다. 

 

©️unsplash

 

품질보증과 품질관리 직무에서 어떤 일을 하는지 실질적으로 와 닿지 않아서 질문하게 되었습니다. 품질보증의 업무가 너무 방대하기도 하고요. 품질관리와 품질보증은 유기적으로 어떻게 연결되어 업무를 수행하게 되는 건가요? 

 

이에 대해 알게 되면, 품질관리보다 품질보증 업무를 수행하고 싶은 이유를 보다 설득력 있게 표현할 수 있을 것 같습니다. 감사합니다!

💬 정지훈 멘토의 답변

멘티님, 안녕하세요. 바로 답변 드리겠습니다.


보통 제약회사는 제조 부서와 품질 부서로 크게 나뉩니다. 품질 부서는 제조 부서와 독립적으로 간섭 받지 않고 규제에 맞게 제품이 일관성 있고 재현성 있게 생산되는지를 감독하고 품질을 보증하는 부서입니다. 품질 부서 안에도 다양한 기능들이 있는데 아래와 같이 나뉩니다.

 

©️freepik

 

1. 품질 보증(Quality Assurance) 부서

전반적인 품질 시스템을 관리합니다. 제품/ 일탈/ 시정 및 예방 조치/ 변경 관리/ 제조 기록서/ 공정/ 시험법/ 설비/ 유틸리티/ 컴퓨터화 시스템/ 장비/ GMP 교육/ 규제 기관 실사/ 내외부 감사/ 소비자 불만/ 제품 회수 등 모든 분야에 걸쳐서 절차와 기준을 확인하고 이를 보증하는 부서입니다.

 

2. 품질 관리(Quality Control, QC) 부서

품질시스템의 한 부분으로 보통은 제품과 공정 중간 샘플들에 대한 시험과 그 시험법을 담당하는 부서 입니다. 하지만 역할이 시험법에만 국한되지 않습니다. 공정/ 설비/ 유틸리티에 대한 주기적 검체 채취를 통해서 공정과 설비를 구성하는 대부분의 요소를 모니터링합니다. 보통 제약회사 같은 경우에는 이화학 시험과 미생물 시험을 하는 팀으로 나뉘고 있습니다.


©️LightField Studios


이렇게 어필해보세요

품질 보증 업무를 하고자 한다면 저 같은 경우는 이런 부분을 말할 것 같습니다. 

 

첫 번째, 본인의 커뮤니케이션 능력을 기르고 어필하세요. 

평소에도 사람들과 대화하거나 일할 때 조율이나 중재를 잘할 수 있다거나, 자신의 언어적인 장점을 표현한다면 품질 보증 인원으로 훌륭한 지원자라고 판단할 수 있을 것입니다.

 

두 번째, 품질보증 업무 지원 이유에 대한 대답을 준비하세요. 

사실 우리나라의 바이오산업이 초창기이고 신입 사원이 생산이나 QC가 아니라 품질 보증부터 시작한다는 것은 약간 아이러니한 면이 있습니다. 현장을 아무것도 모르는데 왜 품질보증을 지원했냐는 질문을 받기 십상이죠. 

 

사실 이런 경우에는 답하기가 쉽지 않습니다. 그래서 제가 품질 보증을 지원했을 때는 '품질 시스템에 대한 전반적인 것들을 배우고, 그런 것을 바탕으로 규제 전문가가 되어 회사에 도움이 되는 사람이 되고 싶다.' 는 식의 답변을 준비했던 것 같아요.


아마 준비하시는 동안 고민이 많으실 거예요. 제가 최대한 도움을 드리는 답변을 드리고자 했지만, 좀 더 본인의 경험이나 생각들을 스토리텔링 하는 방식으로 면접을 준비하신다면 곤란한 답변에도 당당하게 말씀하실 수 있을 것 같습니다. 상반기 공채들에서 좋은 결과 있으시길 기원합니다!


정지훈 멘토
비아트리스 코리아 · Supply Chain Quality
생산/품질/제조
안녕하세요?
제약바이오 업계에서 재직 중인 12년차 직장인 입니다. 셀트리온, 삼성바이오로직스를 거쳐 현재 외국계 제약회사에 이르렀고 생물학/생명공학도들에게 있어서 가장 고민인 취업/진로에 대해 조언을 드리고자 합니다. 현업에서 쌓은 경험을 바탕으로, 멘티들과 많은 정보들을 공유하며 함께 성장해나가고 싶습니다. 질문 많이 주세요! 아는 만큼 성심껏 답변 드릴게요!
종종 바빠서 답변을 못 드리고 기한이 종료되는 경우도 있는데 질문에 이메일 주소라도 남겨주시면 답변 드리겠습니다.
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