현직자가 알려주는 제약회사 품질관리 팀의 실험 업무 일과

안녕하세요! 멘티님 저는 H사 품질 관리팀 안정성 파트에서 일하고 있습니다.

일단 말씀드리고 싶은 것은 신입사원은 모르는게 당연하다는 것입니다! 궁금해하고 물어보는 그 용기가 기회가 되어서 좋은 결과로 다가오기를 기원해봅니다.

품질관리에 대한 정의 및 일반적인 의미에 대해서는 인터넷에도 많이 나와있다고 생각합니다. 그래서 저는 오늘 무슨 일을 했는지 알려드리는 것이 도움이 될 것 같아 제 일과를 올려봅니다!

 ️ⓒprapat1120

품질 관리팀의 업무 일과

1. 오늘의 업무 확인 및 준비 : 로벨리토정 (아토바스타틴이라는 성분) 유연 물질 시험.

2. HPLC1) 분석을 하기 위한 준비 시작 : 이동상 및 칼럼 준비.

3. 품질관리지시 및 기록서, SOP (표준작업절차)를 보면서 로벨리토정 유연물질 시험 준비. (플라스크, 피펫 준비, 희석용매 제조) 

4. 로벨리토정 저울로 칭량 후 삼각 플라스크에 넣고 희석용매로 초음파 추출을 00분간 진행.

5. 초음파 추출 후 000ml 삼각플라스크를 실온으로 충분히 식혀준 후 표선을 맞추어 주기.

6. 000ml 삼각플라스크에 들어 있는 용액을 00ml를 주사기로 취하여 0.00 um PTFE filter를 이용하여 filter해서 HPLC용 vial에 담아준다.

7. 준비되어진 HPLC에 vial을 넣어 분석을 진행한다.

큰 틀에서는 오늘 이렇게 시험을 진행했습니다! 한 단계씩 마다  실수 하지 않으려고 품질 관리 지시 및 기록서, SOP(표준작업절차)를 보면서 실험을 진행했네요. 모르는 부분은 선배님들에게 물어가면서 제한된 시간 내에 효율적으로 실험을 진행하려고도 했습니다.

제약회사의 품질관리란

제가 생각하기에는 제약회사에서 품질관리란 실험적 방법을 통해 나온 결과물을 분석기기를 이용하여 과학적인 data로 객관화시켜서 품질을 확인해주는 업무라고 생각합니다. 약은 화학성분이기 때문에 실험 방법에는 화학적인 실험 방법이 많이 쓰이겠죠? 

실험적 방법이랑 분석 기기 그리고 그 결과물 data 를 논리적으로 활용하는 게 중요하다고 저는 개인적으로 생각합니다.

ⓒunsplash

영어-잘하면 좋을 수 밖에! 그러나 자신만의 경험 또한 중요

품질 경영 기사 자격증이 있으면 좋지만..! 제 주변에 그런 자격증이 있다는 사람은 들어본 적이 없네요! 아니면 제가 관심이 없어서 그런 거 일수도 있지만요.

영어는 잘하면 좋죠! 너무 좋습니다! 하지만 영어라는 게 쉽게 되지는 않죠. 영어는 효율을 생각해서 공부하시는 게 좋은 거 같습니다. 점수가 높으면 높을수록 좋지만, 시간이 많이 빼앗기기도 하고 프리토킹이 될 정도로 잘하는 사람도 많이 있으니까요. 저는 서류 지원할 정도의 영어 성적만 얻고 자소서나 면접 준비를 했습니다! 

다음 질문에는 멘티님이 생각하는 품질관리 업무가 무엇인지에 대해 질문에 넣어주셨으면 더욱 좋은 답변 드릴 수 있을 것 같습니다. 지금 멘티님의 상황에서 자신의 경험과 능력을 연관시키면서 상대방을 혹하게 만들 수 있는 그런 경험도 이야기해주시고요!

어디서 들어본 스펙과 경험이 아니라 멘티님의 스펙과 경험을 가지고 질문도 해주시고, 취업 준비를 하시면 좋겠습니다. 궁금한 점이 생기면 또 질문 주세요. 감사합니다!

1) HPLC(high pressure liquid chromatography) : '고압 액체크로마토그래피'를 뜻한다. 크로마토그래피란, 적절한 정지상과 이동상을 사용하여 시료들이 섞여 있는 혼합물을 이동속도 차이를 이용하여 분리하는 방법 중 하나이다.